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金沙casino@dj - 黑龙江省绥化市市场监管局开展医疗器械生产企业专项治理

2020-01-11 17:58:45 来源: 丛林网

金沙casino@dj - 黑龙江省绥化市市场监管局开展医疗器械生产企业专项治理

金沙casino@dj,中国质量新闻网讯 为进一步加强黑龙江省绥化市医疗器械生产企业的监督管理,全面推进《医疗器械生产质量管理规范》的实施,督促企业落实主体责任,绥化市市场监督管理局对全市7家医疗器械一类备案生产企业开展了专项检查。

检查采取“六查六看”方式,即查“证照”,看地址、查“设备”,看运行、查“工艺”,看生产、查“原料”,看供货商档案、查“产品”,看进货与销售、查“包装、标签、说明书”,看与备案是否一致。通过检查发现,存在无满足生产产品的生产设备、生产的产品标签、说明书与备案内容不一致,生产用原材料未建立供货商档案、未建立产品销售记录等问题。

针对存在的问题,绥化市市场监管局要求一是要强化日常监管,严格落实“四个最严”,加大监管检查的频次。二是督促企业落实主体责任,及时消除风险隐患,切实落实《医疗器械生产质量管理规范》要求,确保产品安全有效。三是要求当地市场监督管理局对存在的问题及时进行整改,对严重违法违规行为立案查处。(黑龙江省绥化市市场监管局 季秀芳)